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黃一帆2020-03-23 04:11

經濟觀察網 記(ji)者 黃一帆 一則美國確診新(xin)型冠狀病毒的(de)患者接(jie)受一種實驗藥物Remdesivir(瑞(rui)德西韋)的(de)注射後(hou)好轉的(de)消息發布後(hou),該(gai)藥物的(de)生產(chan)商吉利德近日受到關注。

2月5日晚(wan),吉利德科學中國公共(gong)事務部向經濟觀察網表示,目前,吉利德已與中國衛生部門達成(cheng)了協議,支持對2019-nCoV感染者開展(zhan)兩jiao)盍俅彩匝椋 勻範ㄈrui)德西韋(Remdesivir)作為冠狀病毒潛(qian)在治(zhi)療手段的(de)安全性和有xing) 浴A較(jiao)盍俅彩匝榫諼 航(hang)xing)。

對于Remdesivir(瑞(rui)德西韋)針對2019-nCoV的(de)臨床試驗以及目前生產(chan)和供應,吉利德首次(ci)作出(chu)回應。

正在武漢hang)xing)兩jiao)盍俅彩匝/strong>

吉利德方面稱(chen),瑞(rui)德西韋(Remdesivir)是一種在研的(de)廣譜抗gong)《疽┤錚 形叢諶 蛉魏he)國家獲得批準。瑞(rui)德西韋(Remdesivir)在體外和體內(na)動(dong)物模型中證明了對MERS和SARS病毒病原體的(de)活性,它們也是冠狀病毒,在結構(gou)上(shang)與2019-nCoV類似。針對MERS和SARS有限的(de)臨床前數據(ju)表明,Remdesivir可能對2019-nCoV具有潛(qian)在的(de)活性。

目前,吉利德已與中國衛生部門達成(cheng)了協議,支持對2019-nCoV感染者開展(zhan)兩jiao)盍俅彩匝椋 勻範ㄈrui)德西韋(Remdesivir)作為冠狀病毒潛(qian)在治(zhi)療手段的(de)安全性和有xing) 浴F渲幸幌鈦芯jiu)評估Remdesivir用(yong)于確診感染2019-nCoV且已住院但(dan)未表現出(chu)顯著臨床癥狀(如(ru),需(xu)要額(e)外吸氧(yang))的(de)患者的(de)治(zhi)療效果,另一項研究(jiu)則評估Remdesivir用(yong)于出(chu)現較(jiao)嚴重臨床癥狀(如(ru),需(xu)要吸氧(yang))的(de)確診病患的(de)療效。

吉利德方面稱(chen),這兩jiao)盍俅彩匝橛芍泄芯jiu)人員(yuan)牽頭,均在武漢hang)xing)。吉利德無(wu)償提供研究(jiu)所(suo)需(xu)的(de)藥物,並為研究(jiu)的(de)設計和開展(zhan)提供支持。“我(wo)們預計臨床試驗的(de)牽頭研究(jiu)單(dan)位將(jiang)會在近期(qi)公布ji)  缸柿稀rdquo;

此外,吉利德方面提醒,瑞(rui)德西韋(Remdesivir)是一種試驗性藥物,迄(qi)今為止僅有極少數感染2019-nCov的(de)患者使用(yong)過,因此我(wo)們對其療效尚無(wu)足(zu)夠充分(fen)的(de)了解,且目前不足(zu)以確保藥物能被huai)惴渮褂yong)。

“如(ru)果初步研究(jiu)的(de)結果表明Remdesivir治(zhi)療2019-nCoV感染的(de)潛(qian)在安全性和有xing) 裕 wo)們會努力制定各種方案,通過適當的(de)渠道將(jiang)Remdesivir這種試驗性藥物向更多患者開放(fang)。我(wo)們也正與多家機(ji)構(gou)就未來臨床試驗的(de)可能性進行(xing)討論。”吉利德方面稱(chen)。

擴(kuo)大Remdesivir生產(chan)

為了應對近年來在西非qian)  de)埃博拉疫(yi)情,吉利德表示,已擴(kuo)大了Remdesivir的(de)生產(chan),建立了產(chan)品庫存應對未來的(de)疾病大流行(xing),同時也增加了制造Remdesivir的(de)原材料庫存。“我(wo)們正在利用(yong)這部分(fen)庫存滿足(zu)同情用(yong)藥的(de)需(xu)求,以及目前計劃在中國進行(xing)的(de)兩jiao)盍俅彩匝櫚de)需(xu)求。”吉利德方面稱(chen)。

“雖(sui)然尚未確定該(gai)藥物是否可以安全有xing)??zhi)療2019-nCoV感染,但(dan)考慮到當前情況的(de)緊(jin)迫性,我(wo)們正在采取多種措(cuo)施(shi)加快生產(chan)進度,增加供應,包(bao)括拓展(zhan)了外部制藥合作伙伴網絡,以加快原材料的(de)采購(gou),原料藥和藥品的(de)生產(chan);同時,我(wo)們開始在內(na)部制造Remdesivir,以作為外部生產(chan)網絡產(chan)能的(de)補充。”吉利德方面表示。

目前吉利德正在與中國政府(fu)和醫(yi)療機(ji)構(gou)積極展(zhan)開合作,支持對2019-nCoV感染者開展(zhan)臨床試驗。“我(wo)們也與政府(fu)機(ji)構(gou)保持著定期(qi)溝通,更新(xin)我(wo)們在擴(kuo)大生產(chan)規模的(de)方面的(de)最新(xin)進展(zhan)。”

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